Medicamentul, nou descoperit, care ar putea preveni repetarea unui AVC: Împiedică formarea cheagurilor de sânge. Un medicament experimental împotriva formării cheagurilor de sânge a redus riscul de AVC repetat cu 26%, fără să crească riscul de sângerări majore, într-un studiu clinic internațional publicat în New England Journal of Medicine.
Rezultatele sunt considerate importante deoarece tratamentele antitrombotice folosite după un AVC vin, de obicei, cu o dilemă grea: protejează împotriva cheagurilor, dar pot crește riscul de hemoragii.
Medicamentul se numește asundexian și aparține unei clase noi de tratamente, inhibitorii factorului XIa. Cercetătorii speră că această direcție ar putea schimba prevenția secundară a AVC-ului, adică tratamentul dat după un prim accident vascular cerebral sau după un atac ischemic tranzitoriu, cunoscut și ca mini-AVC.
Studiu pe peste 12.000 de pacienți din 37 de țări
Studiul OCEANIC-STROKE a inclus 12.327 de adulți din 37 de țări. Toți suferiseră recent un AVC ischemic non-cardioembolic sau un atac ischemic tranzitoriu cu risc crescut. Participanții au fost incluși în studiu în primele 72 de ore de la evenimentul neurologic și au primit fie asundexian, fie placebo, pe lângă tratamentul standard antiagregant, cum este aspirina.
CITEȘTE ȘI: Simptomul care apare înainte de culcare poate anunța un AVC: Despre ce este vorba
În lucrarea publicată în The New England Journal of Medicine, echipa condusă de profesorul Mukul Sharma, de la McMaster University și Population Health Research Institute, a raportat că asundexian, administrat în doză de 50 mg o dată pe zi, a redus riscul de AVC ischemic recurent comparativ cu placebo.
Rezultatele au fost clare la nivelul principalelor măsurători:
- 6,2% dintre pacienții tratați cu asundexian au avut un nou AVC ischemic, față de 8,4% în grupul placebo;
- evenimentele cardiovasculare majore, adică AVC, infarct sau deces cardiovascular, au apărut la 9,2% dintre pacienții din grupul asundexian, față de 11,1% în grupul placebo;
- AVC-urile invalidante sau fatale au fost raportate la 2,1% dintre pacienții tratați cu asundexian, față de 3% în grupul placebo.
„Un obiectiv urmărit de cercetători de zeci de ani”
Mukul Sharma, investigator principal al studiului și cercetător la Population Health Research Institute, a spus că reducerea riscului de AVC fără creșterea sângerărilor majore este un obiectiv urmărit de mult timp în neurologie vasculară. El a explicat că beneficiul a fost observat la pacienți de vârste diferite, la femei și bărbați, dar și în forme variate de AVC.
Ashkan Shoamanesh, co-investigator principal al studiului și cercetător PHRI, a subliniat că, până acum, o reducere mai puternică a riscului de cheaguri venea frecvent la pachet cu un risc mai mare de sângerare. Pentru pacienți și familiile lor, tocmai acest echilibru este cel mai greu de acceptat după un AVC.
De ce este diferit asundexian
Asundexian blochează factorul XIa, o proteină implicată în formarea cheagurilor periculoase. Ideea din spatele acestui mecanism este că factorul XIa participă la tromboză, dar are o contribuție mai mică în procesul normal prin care organismul oprește sângerarea.
Cu alte cuvinte, cercetătorii încearcă să reducă formarea cheagurilor care pot bloca vasele de sânge, fără să slăbească prea mult protecția naturală împotriva hemoragiilor.
Population Health Research Institute descrie OCEANIC-STROKE ca un studiu de fază 3, randomizat, dublu-orb și controlat cu placebo, conceput pentru pacienții cu AVC ischemic non-cardioembolic sau atac ischemic tranzitoriu cu risc crescut.
Ce înseamnă AVC non-cardioembolic
Un AVC ischemic apare când un vas de sânge care alimentează creierul este blocat de un cheag. În AVC-ul cardioembolic, cheagul pornește de obicei din inimă, frecvent pe fond de fibrilație atrială.
În AVC-ul non-cardioembolic, blocajul are altă origine, de exemplu boala arterelor mari sau mici. Această categorie este frecventă, iar pacienții primesc de regulă tratament antiagregant, nu anticoagulant clasic.
Ghidurile American Heart Association și American Stroke Association recomandă tratament antitrombotic pentru aproape toți pacienții care nu au contraindicații, dar avertizează că dubla terapie antiagregantă pe termen lung nu este recomandată pentru majoritatea pacienților cu AVC ischemic.
CITEȘTE ȘI: Ce se întâmplă înaintea unui AVC sau infarct: Patru lucruri care duc la declanșarea acestora
De ce al doilea AVC este atât de periculos
După un AVC sau un atac ischemic tranzitoriu, riscul unui nou eveniment rămâne ridicat, mai ales în primele luni. Un al doilea AVC poate fi mai sever, poate lăsa dizabilități permanente sau poate fi fatal.
American Heart Association arată că prevenția secundară include medicamente, controlul tensiunii arteriale, scăderea colesterolului, renunțarea la fumat, mișcare, alimentație mai bună și controlul diabetului. AHA notează că mulți factori de risc pot fi modificați.
Asundexian nu înlocuiește aceste măsuri. În studiul OCEANIC-STROKE, medicamentul a fost adăugat peste tratamentul standard, nu folosit ca alternativă la toate terapiile existente.
Nu este încă un tratament disponibil pentru pacienți
Asundexian rămâne un medicament experimental. Rezultatele sunt promițătoare, dar tratamentul nu trebuie confundat cu medicamentele deja aprobate și prescrise după AVC.
Datele publicate în NEJM arată eficiență și un profil bun de siguranță în studiul de fază 3, dar medicamentul are nevoie de evaluare de reglementare înainte să poată fi folosit pe scară largă. Bayer, compania care dezvoltă asundexian, a anunțat că va urmări aprobările necesare după rezultatele pozitive ale studiului.
Pentru pacienți, mesajul practic este clar: tratamentul după AVC nu trebuie schimbat fără neurolog sau cardiolog. Aspirina, clopidogrelul, statinele, medicamentele pentru tensiune și anticoagulantele, acolo unde sunt indicate, nu trebuie oprite pe baza unei știri despre un medicament aflat încă în evaluare.
Ce poate schimba acest studiu
Dacă asundexian va fi aprobat, ar putea deveni o opțiune importantă pentru pacienții cu AVC ischemic non-cardioembolic sau atac ischemic tranzitoriu cu risc crescut, mai ales pentru cei la care medicii caută protecție suplimentară fără creșterea riscului de hemoragie.
Studiul OCEANIC-STROKE este primul studiu de fază 3 finalizat pentru un inhibitor al factorului XIa în prevenția unui al doilea AVC. Prin dimensiune, numărul de țări incluse și rezultatele de siguranță, cercetarea marchează un pas important într-o direcție pe care neurologii o urmăresc de ani buni: prevenirea cheagurilor periculoase fără prețul sângerărilor majore.
Pentru milioanele de oameni care au trecut printr-un AVC sau printr-un mini-AVC, această diferență poate conta enorm. Nu vorbim încă despre un tratament de rutină, dar datele publicate arată una dintre cele mai promițătoare piste recente în prevenția recidivei.
